Xyrem® (oxybate de sodium)
Pour accéder au site internet de la base de données publique du médicament et obtenir les informations suivantes : RCP, notice, remboursement sécurité sociale, agrément collectivités et divers services publics, prix public TTC, avis de transparence, cliquez sur le lien ci-dessous :
Xyrem® fait l'objet d'un plan de gestion des risques (PGR) visant à garantir le bon usage de Xyrem®. Dans ce cadre, UCB diffuse sous le contrôle de l'ANSM un programme d'éducation afin de veiller à ce que les médecins susceptibles de prescrire Xyrem soient informés de la posologie de Xyrem et des risques importants. Les composants de ce programme sont :
- Un carnet patient, contenant les éléments suivants :
- Note d'information patient
- Carte d'indentification patient
- Journal du patient
- Brochure sur la Narcolepsie
- Toutes les réponses à vos questions sur l'oxybate de sodium
- Formulaire d'initiation de traitement
- Fiche de recueil d'effet indésirable/mésusage
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Une brochure Plan de Gestion des Risques et Rappel du Bon Usage pour les professionnels de santé
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Un guide pour les parents / aidants d'enfants traités par oxybate de sodium
A l'attention des patients et des parents / aidants d'enfants traités par oxybate de sodium :
Votre médecin vous remettra un carnet de suivi patient lors de l'initiation ou du renouvellement annuel de votre traitement.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
A l'attention des prescripteurs :
Pour recevoir des exemplaires du carnet patient, de la brochure Plan de Gestion des Risques et Rappel du Bon Usage et du guide pour les parents / aidants d'enfants traités par oxybate de sodium, vous pouvez contacter le service d'information médicale.
- Brochure sur la Narcolepsie
17-December-2021 | PDF file, 99.78 KB - Toutes les réponses à vos questions sur l'oxybate de sodium
17-December-2021 | PDF file, 1.56 MB - Fiche de recueil d'effet indésirable/mésusage
17-December-2021 | PDF file, 48.33 KB - Carte d'identification patient
17-December-2021 | PDF file, 1.44 MB - Note d'information patient
17-December-2021 | PDF file, 23.56 KB - Guide pour les parents - aidants d’enfants traités par oxybate de sodium
17-December-2021 | PDF file, 1.26 MB