Xyrem^® 500 mg/ml, solution buvable

Xyrem^® fait l'objet d'un plan de gestion des risques (PGR) visant à garantir le bon usage de Xyrem^®. Dans ce cadre, UCB diffuse sous le contrôle de l'ANSM un programme d'éducation afin de veiller à ce que les médecins susceptibles de prescrire Xyrem soient informés de la posologie de Xyrem et des risques importants. Les composants de ce programme sont : 

• Un carnet patient, contenant les éléments suivants : 

- Note d'information patient

- Carte d'indentification patient

- Journal du patient 

- Brochure sur la Narcolepsie 

- Toutes les réponses à vos questions sur l'oxybate de sodium 

- Formulaire d'initiation de traitement 

- Fiche de recueil d'effet indésirable/mésusage 

• Une brochure Plan de Gestion des Risques et Rappel du Bon Usage pour les professionnels de santé

• Un guide pour les parents / aidants d'enfants traités par oxybate de sodium

A l'attention des prescripteurs et des patients traités par oxybate de sodium :

Les exemplaires du carnet patient, de la brochure Plan de Gestion des Risques et Rappel du Bon Usage et du guide pour les parents / aidants d'enfants traités par oxybate de sodium sont disponibles sur le site de l’ANSM à l’adresse suivante : 

MARR - Oxybate de Sodium - ANSM