Xyrem^® 500 mg/ml, solution buvable

Xyrem^® fait l'objet d'un plan de gestion des risques (PGR) visant à garantir le bon usage de Xyrem^®. Dans ce cadre, UCB diffuse sous le contrôle de l'ANSM un programme d'éducation afin de veiller à ce que les médecins susceptibles de prescrire Xyrem soient informés de la posologie de Xyrem et des risques importants. Les composants de ce programme sont : 

• Un carnet patient, contenant les éléments suivants : 

- Note d'information patient

- Carte d'indentification patient

- Journal du patient 

- Brochure sur la Narcolepsie 

- Toutes les réponses à vos questions sur l'oxybate de sodium 

- Formulaire d'initiation de traitement 

- Fiche de recueil d'effet indésirable/mésusage 

• Une brochure Plan de Gestion des Risques et Rappel du Bon Usage pour les professionnels de santé

• Un guide pour les parents / aidants d'enfants traités par oxybate de sodium

A l'attention des patients et des parents / aidants d'enfants traités par oxybate de sodium :

Votre médecin vous remettra un carnet de suivi patient lors de l'initiation ou du renouvellement annuel de votre traitement.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.

A l'attention des prescripteurs :

Pour recevoir des exemplaires du carnet patient, de la brochure Plan de Gestion des Risques et Rappel du Bon Usage et du guide pour les parents / aidants d'enfants traités par oxybate de sodium, vous pouvez contacter le service d'information médicale.